1. Качество внешнего вида медицинских пластиковых бутылок: твердые лекарственные бутылки для перорального применения обычно белого цвета.
Жидкие лекарственные флаконы для перорального применения, как правило, коричневого или прозрачного цвета, а также могут быть изготовлены другие цветные продукты в соответствии с требованиями заказчика. Цвет должен быть однородным, и не должно быть явных различий в цвете. Масляные пятна, пузырьки воздуха, горлышко бутылки должно быть ровным и гладким.
2. Идентификация (1) Инфракрасный спектр: Инфракрасный спектр материала, используемого в изделии, должен соответствовать контрольному спектру. (2) Плотность: Плотность лекарственных пластиковых флаконов составляет: Пероральные твердые и жидкие флаконы из полиэтилена высокой плотности должны быть 0,935 ~ 0,965 (г/см³) Пероральные твердые и жидкие полипропиленовые флаконы должно быть 0.900 ~ 0,915 (г/см³) Перорально Твердые и жидкие флаконы из полиэстера должны быть 1,31 ~ 1,38 (г/см³)
3. Герметичность: вакуум до 27 кПа в течение 2 минут, вода или пузырьки в бутылке отсутствуют.
4. Паропроницаемость. В соответствии с условиями испытаний потеря веса пластиковой бутылочки с лекарственной жидкостью для перорального применения не должна превышать 0,2 процента: в соответствии с условиями испытаний паропроницаемость твердой лекарственной пластиковой бутылочки для перорального применения не должен превышать 1000 мг/24 ч·л.
5. Сопротивление падению. Согласно условиям испытаний, он должен естественным образом падать на горизонтальную твердую и гладкую поверхность, не ломаясь. Этот тест ограничен пластиковыми бутылками с лекарственными жидкостями для перорального применения.
6. Шоковое испытание. Это испытание ограничено твердыми пластиковыми флаконами для перорального применения и должно быть квалифицировано в соответствии с условиями испытания.
7. Остаток при прокаливании. Испытание проводят по методу испытаний (Приложение VIII N, часть II, Фармакопея КНР, издание 2000), а остаточный остаток не должен превышать 0,1 процента (остаток при воспламенении бутылки с солнцезащитным кремом не должен превышать 3,0 процента).
8. Ацетальдегид При измерении методом газовой хроматографии (Приложение VE, Часть II, Фармакопея Китайской Народной Республики, издание 2{4}}) содержание ацетальдегида не должно превышать 2/10000,000. Этот тест ограничен медицинскими полиэфирными пластиковыми бутылками.
9. Тест на растворение. Приготовьте экстрагируемый тестовый раствор в соответствии с требованиями стандарта и проверьте прозрачность раствора, тяжелые металлы, значение изменения pH, поглощение УФ-излучения, легкоокисляемые и нелетучие вещества в пластиковой бутылке с лекарственной жидкостью для перорального применения и результаты должны соответствовать стандарту. Требования; Твердые пластиковые флаконы для перорального применения тестируются только на легкие оксиды, тяжелые металлы и нелетучие вещества, и результаты также должны соответствовать требованиям стандарта.
10. Испытание на обесцвечивание Бутылка для окрашивания должна быть испытана в соответствии со стандартными требованиями, и цвет жидкости для замачивания не должен применяться к пустой жидкости.
